澳门新葡官网进入上游工艺技术专家百人谈—成都站
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- 时间：2022.11.01
近几年，上游生命科学耗材等支持性产业快速发展，特别是一些高壁垒和高技术水平的核心原材料在行业内的需求日益激增。
澳门新葡官网进入借助自身上游工艺技术的优势携手成都高新区生物产业专家联合会于10月下旬在成都举办了“建圈强链 青城论道——生物制药上游原材料与工艺专场“沙龙活动，聚集了行业众多专家和科学家到场交流分享，共话新形势下的生物制药发展与挑战。
会议组织方代表，成都高新区生物产业专家联合会执行副会长、海枫生物科技有限公司副总经理于源博士及澳门新葡官网进入有限公司董事长兼CEO王延涛先生，向与会专家和嘉宾表示热烈的欢迎，并强调生物制药上游原材料的重要性和战略意义，期待未来这一领域能在各方的努力下，取得更好的发展和更多的突破。
百利多特总经理卓识先生以《生物医药关键原材料进口替代与国产化分享》为题，分享了当前生物医药关键原材料的进口替代现状与国产化趋势，并结合自身多年的研发经验和项目案例，分析了国产替代过程中遇到的问题和挑战。卓总表示，将会继续加强与国产原材料供应商深度的合作，加强国产原材料相关研究数据的积累，与国产原材料供应商携手共进，合作共赢。
澳门新葡官网进入董事长兼CEO王延涛先生，作为培养基开发领域的资深专家，通过法规解读和工艺经验分享，向与会嘉宾分享了培养基在临床及商业化生产阶段快速变更的策略。
澳门新葡官网进入运营副总裁杨洪武先生，分享了如何实现工业化培养基稳定供应问题，从培养基的质量要素、质量风险和稳定供应保障的角度，系统剖析和分享了澳门新葡官网进入如何通过质量管理体系保证、优秀的培养基配方开发、高品质的原材料、以及稳定的工艺控制，确保培养基批间稳定性，实现工业化培养基的稳定供应。目前培养基没有监管法规的要求，澳门新葡官网进入依据ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求，以及药品生产质量管理规范建立了培养基质量管理体系，用药品的法规要求和标准来做培养基，以实现工业化培养基的稳定供应，满足下游生物制药企业需求。
至善唯新作为GCT这一前沿热门赛道领域的优秀企业，在rAAV的载体制备和新药开发方面取得了亮眼的成绩，公司商务拓展总监董思源先生向在座各位分享了rAAV的载体的应用和规模化生产的相关技术与经验。
关于细胞培养工艺的前沿发展，创迈生物CEO郭勇先生对当前主流的批次流加工艺和灌流培养工艺进行了系统性的对比和分析，并从如何更好地优化工艺开发环节，降低生物药的生产制造成本角度，提出了建设性意见，引起了在场嘉宾的热议。
沙龙话题讨论环节，各位嘉宾就临床及上市后工艺变更时间节点及可能遇到的问题与挑战，供应链稳定保障的解决方案以及如何有效降低生物药生产成本等方面进行了热烈的讨论，很好的促进了生物制药产业链上的专家互动与交流，与会嘉宾均表示收获满满，期待未来有更多类似的技术交流探讨活动，更好地促进生物医药圈的建设，强化生物医药产业链的打造。
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